Эффективность генотипно-ориентированного подбора и дозировки антидепрессантов

Метаболизм специфических ингибиторов обратного захвата серотонина (SSRI) сильно зависит от двух фармакогенов, CYP2D6 и CYP2C19. Однако эффективность перспективного использования фармакогенетических вариантов для выбора или дозирования SSRI при депрессии неизвестна в повседневной клинической практике. Целью этого перспективного, многоцентрового, прагматичного рандомизированного контролируемого исследования (ПЦКИ) является определение эффективности генотипно-ориентированного подбора и дозировки антидепрессантов для контроля депрессии у участников в возрасте 8 лет и старше с ≥3 месяцами депрессивных симптомов, нуждающихся в новой или пересмотренной терапии.

Practical Solutions and Value:

Участники, отнесенные к интервенционной группе, проходят фармакогенетическое тестирование на начальном этапе и получают консультацию аптекаря и/или автоматизированное клиническое вмешательство на основе действенного фенотипа, в то время как те, кто отнесены к контрольной группе, проходят фармакогенетическое тестирование к концу 6 месяцев. В обеих группах оцениваются результаты депрессии и переносимости препаратов в начале, через 1 месяц, 3 месяца (основной) и 6 месяцев.

Основной конечной точкой является изменение оценки депрессии по системе измерения пациентом своего состояния (PROMIS) на 3 месяца по сравнению с базовой оценкой. Вторичные конечные точки включают изменение показателя серьезности депрессии вопросником оценки пациентского здоровья (PHQ-8), ремиссию, определенную оценкой PROMIS < 16, соблюдение приема лекарств и побочные эффекты медикаментов.

Основной анализ сравнит разницу в оценке PROMIS между группами испытания среди тех, у кого есть действенный генетический результат CYP2D6 или CYP2C19, или взаимодействие лекарств с CYP2D6.

Это исследование завершило набор 1461 участников, из которых на сегодняшний день 562 были обнаружены с действенным фенотипом, и завершится в апреле 2024 года.