Рациональ и дизайн двойного слепого, рандомизированного плацебо-контролируемого исследования терапии нейростимуляции светом с частотой 40 Гц для депрессии (FELIX)

Новый метод светотерапии для пациентов с диагностированным MDD

Фон: Майор депрессивное расстройство (MDD) – это ослабляющее состояние, которое затрагивает более 300 миллионов людей по всему миру. Текущие методы лечения основаны на пробном и ошибочном подходе, и требуются надежные биомаркеры для более обоснованных и персонализированных методов лечения. Одним из потенциальных биомаркеров являются гамма-частотные (30-80 Гц) мозговые волны, которые предположительно происходят от возбуждающе-тормозящего взаимодействия между пирамидальными клетками и интернейронами. Дисбаланс в этом взаимодействии описывается как ключевой патологический механизм в нейропсихиатрических состояниях, включая MDD, и модуляция этого патологического взаимодействия исследуется как потенциальная цель. Предыдущие исследования пытались вызвать гамма-активность в мозге с помощью ритмичных световых и звуковых стимулов (GENUS – Gamma Entrainment Using Sensory stimuli), что привело к нейропротективным эффектам у пациентов с болезнью Альцгеймера (AD) и животных моделях.

Методы и дизайн: Шестьдесят пациентов с текущим диагнозом мажорного депрессивного эпизода будут включены в рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование. Активная группа получит стимуляцию маскированным мерцанием света с частотой 40 Гц, в то время как контрольная группа будет получать непрерывный свет, соответствующий по цветовой температуре и яркости. Пациенты обеих групп будут получать ежедневное световое лечение дома и пройдут четыре контрольных визита для оценки симптомов депрессии, включая тяжесть депрессии, измеренную по Шкале депрессии Хэмилтона (HAM-D17), когнитивные функции, качество жизни и сна, а также электроэнцефалографические изменения. Основной конечной точкой является среднее изменение от базовой линии до 6-й недели в тяжести депрессии (подшкала HAM-D6) между группами.

Значение: Новый метод светотерапии с использованием 40 Гц маскированного мерцающего света представляет собой перспективный подход к лечению пациентов с MDD, который может привести к улучшению симптомов депрессии, когнитивных функций и электрофизиологических показателей.

Новости медицины