Риск-оценочный протокол для участников клинических исследований
Участники клинических исследований часто раскрывают тяжелые симптомы депрессии, включая мысли о самоповреждении и суицидальные намерения, во валидированных самопроводимых опросниках, таких как Опросник здоровья пациента (PHQ-9). Однако нет стандартного протокола для реагирования на такие раскрытия, и возможность поддержки людей в риске потенциально упущена. Мы разработали и оценили протокол оценки риска для рандомизированного контролируемого исследования IBD-BOOST (ISRCTN71618461 09/09/2019).
Методы
Участники заполняли PHQ-9 при первичном обследовании и на контрольных обследованиях через 6 и 12 месяцев. База данных исследования автоматически предупреждала исследовательскую группу о необходимости провести оценку риска участников. Исследователи, обученные по протоколу, контактировали с участниками по телефону, проводили оценку риска и направляли участников к соответствующим профессиональным службам.
Результаты
В исследовании были рандомизированы 780 участников; 41 требовали оценки риска. Одному участнику отказали в оценке, поэтому было выполнено 40 оценок риска. Двадцать четыре участника были оценены как низкий риск, 16 участников как средний риск, при этом 12 заявили о предыдущих попытках суицида. Никто не был оценен как высокий риск. Участники исследования выразили признательность за контакт, и все, кроме двух, желали получить информацию о профессиональной поддержке. Оценщики риска в исследовании сообщили о положительном опыте проведения оценки риска с предложениями улучшения, что привело к небольшим изменениям в протоколе.
Обсуждение
Наша оценка продемонстрировала, что исследовательская группа могла успешно провести протокол оценки риска для участников исследования, сообщивших о мыслях о самоповреждении, при обучении и поддержке со стороны старших коллег. Требуются ресурсы для обучения и проведения, но это не является чрезмерно тяжелым. Участники исследования, по-видимому, нашли выполнение оценки приемлемым.
PMID:38997767 | DOI:10.1186/s13063-024-08276-6
Мобильные приложения в клинических исследованиях и мониторинге здоровья
Современная медицина объединяет передовые клинические исследования и технологии. Все больше клиник расширяют не только исследовательский потенциал, но и обеспечивают присутствие на телефонах пациентов. Мобильное приложение – отличный инструмент в клинических исследованиях и мониторинге пациентов. Оно упрощает доступ к медицинским услугам, дает возможность следить за ходом лечения через смартфон, привлекая новых пациентов и повышая доход и лояльность текущих.
Рекомендации
Начинать лучше постепенно, с пилотной версии, чтобы оценить эффективность. Для помощи в разработке и внедрении обращайтесь в Telegram: t.me/flycodetelegram
Телемедицина: Онлайн-консультации и мониторинг здоровья
Телемедицина предлагает онлайн-консультации без выхода из дома, мониторинг лечения и здоровья, напоминания о процедурах, приеме лекарств и визитах в клинику, а также чат для общения с врачами.
Подробнее: docsym.ru/mobile