Профилактика нейропатии у пациенток с раком молочной железы, получающих химиотерапию паклитакселем, с применением дулоксетина (рандомизированное двойное слепое исследование)

Исследование эффективности дулоксетина в предотвращении нейропатии, вызванной таксанами, у пациентов с раком груди

Цель

Нейропатия, вызванная химиотерапией (CIPN), является одним из основных побочных эффектов, влияющих на качество жизни пациентов с раком груди и приводящих к снижению дозы или даже прекращению лечения. Дулоксетин был использован в лечении нейропатий в последние годы, и данное исследование направлено на изучение его эффективности в предотвращении нейропатии, вызванной таксанами.

Материал и методы

Проведено рандомизированное контролируемое исследование на 47 пациентах: 24 получали плацебо, а 23 – дулоксетин в дозе 30 мг ежедневно в первую неделю после инъекции паклитаксела и 60 мг во вторую неделю в каждом цикле химиотерапии. Значения объективных показателей (скорость проведения нервов (NCV)) и субъективные симптомы пациентов (визуальная аналоговая шкала, включая нейропатию, покалывание, боль, чувствительность к холоду и онемение), степень нейропатии пациентов (рассчитана в соответствии с Общими терминами критериев для нежелательных событий (CTCAE) v.5) и наличие осложнений до и после каждого цикла химиотерапии были зафиксированы.

Результаты

Группа, получавшая плацебо, испытала значительно большее количество новых случаев нейропатии (8/23 в дулоксетине против 16/24 в плацебо, P = 0,029) в NCV по латентности медиального нерва (-0,28% против 19,87%, P = 0,006), амплитуде медиального нерва (4,40% против -10,88%, P = 0,049) и латентности медиального нерва (8,72% против 31,16%, P = 0,039); прием дулоксетина значительно снизил показатели нейропатий (P < 0,001), боли (P = 0,027) во время химиотерапии и через 6 недель; однако не было обнаружено значительного эффекта на покалывание, онемение, чувствительность к холоду и другие показатели NCV.

Выводы

Паклитаксел может вызывать нейропатию, длительное время сохраняющуюся. Наше исследование показало, что дулоксетин потенциально эффективен в предотвращении субъективной и объективной нейропатии.

Телемедицина: Онлайн-консультации без выхода из дома

Мобильное приложение – отличный инструмент в клинических исследованиях и мониторинге пациентов. Оно упрощает доступ к медицинским услугам, дает возможность следить за ходом лечения через смартфон, что привлекает новых пациентов и повышает доход и лояльность текущих. Начинать лучше постепенно, с пилотной версии, чтобы оценить эффективность. Для помощи в разработке и внедрении обращайтесь в Telegram: t.me/flycodetelegram

Новости медицины