Протокол пилотного исследования с вложенным качественным исследованием: вмешательство по расслаблению для улучшения заживления язв у пациентов с диабетической стопой.

Цель исследования

Проведен подход смешанных методов, встроенных в пилотное трехкратное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), чтобы оценить осуществимость и приемлемость интервенции прогрессивной мышечной релаксации с наводящими образами (экспериментальная группа) по сравнению с нейтральным плацебо наводящими образами (активная контрольная группа) и группой, которая не получала никакой психологической интервенции (пассивная контрольная группа). Целью было подготовить будущее определяющее РКИ, которое будет тестировать его эффективность. Качественно данное исследование рассмотрело точки зрения пациентов и здравоохранительных специалистов относительно релаксационной интервенции, чтобы оценить приемлемость и применимость релаксации в качестве адъювантной терапии.

Результаты

Оценивались уровни пригодности, набора, отказа, соблюдения протокола исследования, участия в последующем наблюдении и отсева, а также удовлетворенность пациентов релаксационной интервенцией в качестве первичных результатов. Вторичными результатами были заживление ДГП, качество жизни пациентов, связанное с ДГП, физическое и психическое качество жизни, воспринимаемый стресс, эмоциональное беспокойство, соблюдение ухода за ДГП, восприятие ДГП, а также артериальное систолическое/диастолическое давление и пульс.

Заключение

Результаты этого пилотного исследования способствовали уточнению и лучшему прояснению преимуществ релаксационных техник в отношении качества жизни пациентов и заживления ДГП.

Заявление о конфликте интересов

Финансирование: Это исследование проводилось в Центре психологических исследований (CIPsi/UM) Школы психологии Университета Минью, Португалия, и поддерживалось Фондом науки и технологии (FCT) через Португальский государственный бюджет (UIDB/01662/2020) и стипендией аспирантуры от FCT, предоставленной GF (SFRH/BD/131780/2017) и грантом FCT (PTDC/PSI-GER/28163/2017), предоставленным MGP. Авторы не имеют конфликта интересов для декларации.

Новости медицины