Введение

Транексамовая кислота (ТХА) – доступное и широко используемое лекарственное средство, которое снижает кровопотерю и трансфузию эритроцитов при кардиологических и ортопедических операциях. В то время как применение ТХА при этих операциях является рутинным, его эффективность и безопасность при других операциях, включая онкологические операции с сопоставимыми уровнями трансфузии, неясны. Наша основная цель – оценить, снижает ли внедрение политики больницы о рутинном применении ТХА у пациентов, проходящих крупные не-кардиологические операции, трансфузию эритроцитов без увеличения тромботического риска.

Методы и анализ

Прагматичное, регистр-основанное, слепое, кластер-кроссоверное рандомизированное контролируемое исследование на 10 канадских площадках, привлекающее пациентов, проходящих не-кардиологические операции с высоким риском трансфузии эритроцитов. Площадки рандомизированы по 4-недельным интервалам на политику больницы в отношении интраоперационного применения ТХА или соответствующего плацебо. ТХА вводится в дозе 1 г при разрезе кожи, за которой следует еще 1 г перед закрытием кожи. Копримарные результаты: (1) эффективность, оцениваемая как доля пациентов, которым переливают эритроциты во время госпитализации, и (2) безопасность, оцениваемая как доля пациентов с диагностированной венозной тромбоэмболией в течение 90 дней.

Этика и распространение

Утверждение институциональных исследовательских этических комитетов получено на всех площадках. По завершении исследования краткое резюме результатов будет размещено на веб-сайте исследования и распространено в популярной прессе. Результаты исследования будут опубликованы в рецензируемом научном журнале.