Исследование эффективности PSMA PET/CT-навигированной циторедукции в сочетании с апалутамидом и терапией андрогенной дефицитности у новых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком простаты в олигометастатическом состоянии
Исследование CHAMPION (NCT05717582) представляет собой открытое одноармовое клиническое исследование фазы II, направленное на оценку возможности использования PSMA PET/CT-навигированной циторедукции в сочетании с апалутамидом и терапией андрогенной дефицитности у новых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком простаты (mHSPC) в олигометастатическом состоянии. Исследование планируется для пациентов с олигометастатическим заболеванием (≤ 10 отдаленных метастатических очагов в стандартной визуализации).
Основные цели исследования:
- Оценка доли пациентов с недетектируемым антигеном специфическим для простаты (PSA), отсутствием прогрессирования заболевания и отсутствием ухудшения симптомов после 6 циклов апалутамида и терапии андрогенной дефицитности.
- Дополнительные цели включают процент пациентов с PSA ≤ 0,2 нг/мл и олигометастазами к концу 3 циклов лечения, а также уровень ответа PSA и безопасность.
Исследование применяет двухступенчатый групповой последовательный дизайн Флеминга. Регистрация для эффективного анализа требует 47 пациентов. Запись в исследование началась в мае 2023 года.
Дискуссия:
Многофакторная терапия, основанная на реакции на лечение, может улучшить прогноз пациентов с вновь диагностированным mHSPC с олигометастазами.
Регистрация исследования доступна на Clinical Trials.Gov (NCT05717582). Зарегистрировано 8 февраля 2023 года.
Развитие мобильной телемедицины для клинических исследований и мониторинга пациентов
Мобильное приложение представляет собой эффективный инструмент для клинических исследований и мониторинга пациентов, обеспечивая удобный доступ к медицинским услугам, возможность отслеживания хода лечения через смартфон и увеличивая привлекательность для новых пациентов, а также повышая доход и лояльность текущих. Начинать лучше с пилотной версии при оценке эффективности.
Для получения дополнительной информации о разработке и внедрении обращайтесь в Telegram: t.me/flycodetelegram
Телемедицина включает в себя:
- Онлайн-консультации без необходимости покидать дом.
- Мониторинг состояния и лечения.
- Уведомления о процедурах, приеме лекарств, датах, мониторинге и визитах в клинику.
- Возможность общения с врачами через чат.
Подробнее о мобильной телемедицине: docsym.ru/mobile
