Исследование CADOVID: Эффективность препарата кальция добезилата (CaD) в лечении COVID-19

Вирус SARS-CoV-2 главным образом поражает эндотелиальные клетки дыхательных путей, что облегчается через его белок-шипение, связывающийся с гепарансульфатом. Кальций добезилат (CaD) – широкодоступный вазоактивный и ангиопротективный препарат, взаимодействующий с гепарансульфатом, с потенциалом помешать поглощению SARS-CoV-2 эпителиальными клетками. Исследование CADOVID направлено на оценку эффективности и безопасности препарата CaD в снижении вирусной нагрузки SARS-CoV-2 у взрослых пациентов с COVID-19, находящихся на амбулаторном лечении, подтвержденном положительным SARS-CoV-2 ПЦР, включая его эффективность в уменьшении влияния хронических симптомов COVID-19.

Методы и анализ

Это рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, моноцентрическое фаза II исследование. Набор начался в июле 2022 года. Всего 74 взрослых пациента будут случайным образом распределены в группу CaD или группу плацебо в соотношении 1:1. Участники в группе интервенции будут получать по две капсулы CaD 500 мг дважды в день, а группа плацебо – по две соответствующие капсулы маннитола 312,5 мг дважды в день, с курсом лечения 7 дней для обеих групп, за которым последует 77-дневный период наблюдения без лечения. Участников попросят заполнить защищенные онлайн-анкеты с использованием их личного смартфона или другого электронного устройства. Это включает анкету COVID-19 (оценка симптомов, измерение температуры, отчет о сопутствующих препаратах и побочных эффектах), анкету о хронических симптомах COVID-19 и опросник Short Form 12-Item (SF-12). Тестирование SARS-CoV-2 ПЦР будет проводиться на назофарингеальных соскобах, взятых в дни 1, 4, 8 и 21. Основной показатель – снижение вирусной нагрузки SARS-CoV-2 по сравнению с исходным уровнем, определенное методом ПЦР в день 4.

Этика и распространение

Это исследование получило одобрение Регионального этического комитета Женевы (2022-00613) и Swissmedic (701339). Результаты будут распространяться через выступления на научных конференциях и публикации в научных журналах.

Номер регистрации исследования

NCT05305508; Clinicaltrials.gov; Swiss National Clinical Portal Registry (SNCTP 000004938).

Мобильное приложение для клинических исследований и мониторинга пациентов

Современная медицина объединяет передовые клинические исследования и технологии. Мобильное приложение – отличный инструмент в клинических исследованиях и мониторинге пациентов. Оно упрощает доступ к медицинским услугам, позволяет отслеживать ход лечения через смартфон, привлекает новых пациентов и повышает доход и лояльность клиники.

Начинать лучше с пилотной версии, чтобы оценить эффективность. Для помощи в разработке и внедрении обращайтесь в Telegram: t.me/flycodetelegram

Телемедицина: Онлайн-консультации без выхода из дома. Мониторинг лечения и здоровья: Отслеживание состояния и лечения. Напоминания: Уведомления о процедурах, приеме лекарств, мониторинге и визитах в клинику. Чат: Общение с врачами. Подробнее: docsym.ru/mobile