Характеристики долгосрочного выживания без прогрессирования у пациентов с передовым раком яичников, получавших первичную поддерживающую терапию препаратом нирапариб в рамках фазового исследования PRIMA/ENGOT-OV26/GOG-3012
В ходе анализа PRIMA пациенты, получавшие нирапариб, были разделены на группы в зависимости от продолжительности без прогрессирования, оцененной исследователем (прогрессирование заболевания/цензура <2 года или ≥2 года после рандомизации). Были проанализированы такие переменные, как статус онкологического состояния по шкале Восточной кооперативной онкологической группы, стадия по классификации Международной федерации гинекологии и акушерства (FIGO) при диагностике, клинический ответ на платиновую химиотерапию, количество предшествующих циклов химиотерапии, местонахождение первичной опухоли, индекс массы тела, возрастная категория, тип дебалкинг-хирургии, количество базовых очагов поражения, количество базовых не-очагов поражения, статус BRCA/дефицита гомологичной рекомбинации, статус остаточной болезни и период от окончания химиотерапии до рандомизации. Логистическая регрессионная модель с использованием обратной исключающей (уровень значимости=0,15) выявила факторы, связанные с долгосрочным выживанием без прогрессирования (клиническая дата отсечки – 17 ноября 2021 года).
Результаты
Из 487 пациентов, получавших нирапариб, 152 (31%) имели прогрессирование заболевания/цензура ≥2 лет после рандомизации. Многовариативная логистическая регрессионная модель с использованием обратной исключающей выявила, что статус мутации BRCA1/2/дефицит гомологичной рекомбинации (p<0,0001), стадия FIGO (p=0,041), местонахождение первичной опухоли (p=0,095) и количество базовых не-очагов поражения (p=0,0001) связаны с долгосрочным выживанием без прогрессирования. Пациенты, значительно более вероятные для достижения выживания без прогрессирования ≥2 лет в окончательной модели, – те, у которых опухоли с мутациями BRCA1 и BRCA2/дефицит гомологичной рекомбинации или опухоли с диким типом BRCA/неопределенным/дефицит гомологичной рекомбинации (по сравнению с опухолями с диким типом BRCA/полноценной гомологичной рекомбинацией/неопределенным), стадия III по классификации FIGO (по сравнению со стадией IV) и 0 или 1 базовый не-очаг поражения (по сравнению с ≥2 базовыми не-очаг поражения).
Заключение
Гипотезы, полученные в результате данного анализа, указывают на то, что статус мутации BRCA1/2/дефицит гомологичной рекомбинации, стадия FIGO и количество базовых не-очагов поражения могут предсказывать долгосрочное выживание без прогрессирования ≥2 лет у пациентов с передовым раком яичников, получающих первичную поддерживающую терапию нирапарибом.
Регистрационный номер исследования
NCT02655016
Современная медицина – это комбинация передовых клинических исследований и технологий. Все больше клиник расширяют не только исследовательский потенциал но и присутствие на телефонах пациентов. Мобильное приложение отличный инструмент в клинических исследованиях и мониторинге пациентов. Оно упрощает доступ к медицинским услугам, дает возможность следить за ходом лечения через смартфон, что привлекает новых пациентов и повышает доход и лояльность текущих.
Начинать лучше постепенно, с пилотной версии, чтобы оценить эффективность. Для помощи в разработке и внедрении обращайтесь в Telegram: t.me/flycodetelegram
