Вакцинация против вируса гепатита E и риск выкидышей
Вакцинация является привлекательной мерой контроля за вирусом гепатита E (HEV), который является одной из основных причин материнской и перинатальной смертности в мире. Однако анализ участниц, находившихся в состоянии беременности в ходе испытаний эффективности вакцины HEV239, показал возможные случаи выкидышей, связанные с вакциной HEV239. Мы провели детальный анализ этого сигнала безопасности.
Методы
В двойном слепом кластеризованном исследовании 67 деревень в Матлабе, Бангладеш, были случайным образом разделены (1:1) на две группы: группу, в которой непрегнантные женщины в возрасте от 16 до 39 лет получали вакцину HEV239, и контрольную группу, в которой они получали вакцину против гепатита B (Hepa-B). Было проведено еженедельное наблюдение за выявлением беременности и ежедневное наблюдение за беременностями, используя подтвержденные врачом диагнозы для оценки исходов выкидышей (абортов, мертворождений и искусственных прерываний беременности).
Результаты
Среди 19 460 непрегнантных участниц исследования 5011 были выявлены как имеющие беременность в течение 2 лет после вакцинации и соответствовали критериям для анализа (2407 в группе HEV239 и 2604 в контрольной группе). Среди участниц, вакцинированных в ближайшем периоде и оцененных на предмет выкидышей, выявлены случаи выкидышей в 8,9% и 4,5% соответственно (отношение относительных рисков [aRR] 2,0 [95% CI 1,3-3,1], p=0,0009).
Интерпретация
Вакцина HEV239, введенная непосредственно перед беременностью или во время нее, была связана с повышенным риском выкидышей. Это обстоятельство представляет потенциальную проблему безопасности для программного использования HEV239 у женщин репродуктивного возраста.
Заключение
Исследование подчеркивает важность тщательного мониторинга безопасности вакцин, особенно в отношении женщин в период репродуктивной активности.
Мобильное приложение для клинических исследований и мониторинга пациентов
Современная медицина активно использует мобильные приложения для упрощения доступа к медицинским услугам и мониторинга состояния пациентов. Они предоставляют возможность следить за ходом лечения через смартфон, что привлекает новых пациентов и повышает доход и лояльность текущих.
Рекомендации
Для внедрения мобильного приложения рекомендуется начинать с пилотной версии, чтобы оценить его эффективность. Для помощи в разработке и внедрении обращайтесь в Telegram: t.me/flycodetelegram
Телемедицина и мобильные приложения
Телемедицина предоставляет возможность онлайн-консультаций без выхода из дома, мониторинга лечения и здоровья, напоминаний о процедурах, приеме лекарств и визитах в клинику. Для получения подробной информации посетите сайт: docsym.ru/mobile
