Использование внутренних стандартов в LC-MS/MS биоанализе: что выбрать – друга или врага? Обсуждаем их плюсы и минусы, а также влияние на точность и надежность результатов. Поделитесь своим опытом и мнением! #LCMS #биоанализ
Внутренние стандартные ответы в биоанализе на основе LC-MS/MS: друг или враг?
Использование LC-MS/MS в регулируемом биоанализе распространено из-за его высокой чувствительности, селективности, количественной точности и надежности. Внутренние стандарты играют ключевую роль в количественном биоанализе, компенсируя изменчивость ответа аналита. В последние годы возрос интерес к мониторингу ответов внутренних стандартов и их влиянию на количественную точность результатов.
Вариабельность внутренних стандартов
После каждой партии анализа может быть применен тест на выбросы внутренних стандартов. Например, ответы внутренних стандартов, которые меньше 50% и больше 150% от среднего ответа внутреннего стандарта, могут быть выбраны для повторного анализа (выбросы внутренних стандартов).
Заключение
Даже если метод соответствует самым строгим критериям валидации, продолжительный мониторинг ответов внутренних стандартов во время каждого применения метода в клиническом исследовании является важным аспектом в регулируемом биоанализе.
Хотя идеально иметь консистентные ответы внутренних стандартов, вариации в партии образцов могут возникать, и биоаналитик должен быть бдительным в оценке любого влияния.
Если наблюдается вариабельность, но внутренний стандарт является “другом” и правильно отслеживает работу аналита, это не влияет на количественную точность, надежность данных и воспроизводимость метода.
Использование стабильно изотопно меченых (SIL) внутренних стандартов также может быть ценным инструментом для выявления проблем стабильности/целостности образцов.
