Исследование чувствительности и дискомфорта пациента при взятии мазка из миндалин и задней стенки глотки для молекулярного тестирования на SARS-CoV-2
Фон: Тестирование на SARS-CoV-2 необходимо для предоставления раннего лечения COVID-19 людям с высоким риском тяжелого заболевания и для ограничения распространения инфекции в обществе. Сбор верхних дыхательных отделов является наиболее важным этапом в диагностике вируса SARS-CoV-2 в общественных местах, и мазки из миндалин и задней стенки глотки были предпочтительными образцами, используемыми для массового тестирования во многих странах во время пандемии COVID-19. Однако до сих пор ведется обсуждение о том, достаточно ли высокая чувствительность у мазков из миндалин и задней стенки глотки для диагностического тестирования на SARS-CoV-2, поскольку предыдущие исследования сообщали о большом разнообразии чувствительности от 52% до 100%.
Цель: Целью данного исследования является изучение чувствительности и дискомфорта пациента при взятии мазка из миндалин и задней стенки глотки по сравнению с взятием мазка только из задней стенки глотки при молекулярном тестировании на SARS-CoV-2.
Методы: Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование для сравнения уровня молекулярного обнаружения SARS-CoV-2 при взятии мазка из задней стенки глотки и миндалин (группа вмешательства) или только из задней стенки глотки (контрольная группа). Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1. Все участники заполнят базовый опросник при поступлении на испытание, изучающий их причину для тестирования, симптомы и предыдущую тонзиллэктомию. Участникам будет отправлен последующий опросник для изучения развития симптомов после тестирования.
Результаты: В данное исследование было включено 2315 участников между 10 ноября 2022 года и 22 декабря 2022 года. Ожидается, что результаты из последующего опросника будут завершены в начале 2024 года.
Выводы: Это рандомизированное клиническое исследование предоставит нам информацию о том, улучшит ли чувствительность диагностики молекулярного обнаружения SARS-CoV-2 мазки из миндалин. Эти результаты могут быть использованы для улучшения рекомендаций по тестированию в будущем и предоставления дополнительной информации о тканевой топичности для SARS-CoV-2.
