Клиническое исследование фазы I: оценка QT/QTc при терапевтических и сверхтерапевтических дозах авакопана у здоровых участников

Исследование фармакологического препарата avacopan на кардиореполяризацию

В рамках фазы I было проведено исследование влияния avacopan на кардиальную реполяризацию с использованием концентрация-QTc (C-QTc) в качестве основного анализа. Препарат avacopan в дозе 30 мг 2 раза в день (терапевтическая доза) был перорально принят в течение 7 дней, за которым последовала доза 100 мг 2 раза в день (сверхтерапевтическая доза) в течение 14 дней у 29 здоровых участников. Moxifloxacin 400 мг и плацебо были приняты в дни 1 и 15 в раздельных группах для оценки чувствительности анализа во вложенном перекрестном дизайне у 28 участников. Плазменные концентрации и до 10 повторных ЭКГ были получены в предварительно определенные дни до приема и после приема препарата в дни 1, 7, 14 и 15. Среднее изменение относительно базового уровня QTcF для avacopan (-5.5 до 3.5 мс) было сходным с плацебо (-6.9 до 1.4 мс) на протяжении дней 1, 7 и 14. Средний эффект на ΔΔQTcF (90% CI) был оценен как 1.5 мс (-0.17 до 3.09) и 0.8 мс (-2.41 до 4.05) для препарата avacopan в дозах 30 и 100 мг 2 раза в день соответственно. На основе анализа C-QTc, можно исключить влияние avacopan на ΔΔQTcF >10 мс в пределах наблюдаемого диапазона плазменной концентрации до ~1220 и ~335 нг/мл для avacopan и активного основного метаболита M1 соответственно. Оцененные популяционные наклоны показали незначительную связь, которая не имела статистического значения. Не было клинически значимого влияния avacopan на частоту сердечных сокращений или кардиальную проводимость (интервалы PR и QRS). Avacopan в целом хорошо переносился у данной группы испытуемых.

Значение исследования

Исследование позволяет оценить безопасность применения препарата avacopan в отношении его влияния на сердечную реполяризацию и кардиальную функцию. Полученные данные подтверждают отсутствие клинически значимого влияния препарата на сердечную функцию, что подтверждает его потенциальную безопасность при применении у пациентов.

Мобильное приложение для клинических исследований и мониторинга пациентов

Современная медицина включает в себя передовые технологии, такие как мобильные приложения, которые упрощают доступ к медицинским услугам и обеспечивают возможность мониторинга состояния здоровья через смартфон. Мобильное приложение является эффективным инструментом для мониторинга пациентов и привлечения новых клиентов, что способствует увеличению доходов и укреплению лояльности текущих клиентов.

Преимущества мобильного приложения

Оптимизация доступа к медицинским услугам
Возможность мониторинга состояния здоровья и лечения через смартфон
Привлечение новых пациентов и укрепление лояльности текущих

Для оценки эффективности рекомендуется начать с пилотной версии мобильного приложения. Для получения помощи в разработке и внедрении обращайтесь в Telegram: t.me/flycodetelegram

Телемедицина: Онлайн-консультации и мониторинг здоровья

Телемедицина предоставляет возможность получения онлайн-консультаций и мониторинга состояния здоровья без необходимости покидать дом. Такой подход упрощает доступ к медицинским услугам и повышает удобство для пациентов.