“Клинические исследования 101 – ваш проводник в мир профессии. Оставайтесь в курсе последних тенденций, методик и технологий. Погрузитесь в захватывающие приключения мира медицинских исследований!”
Клиническое исследование 101: Заложение основ для успеха
Подключайтесь к John, Mary, Brian, Laura и Cassandra на ACRP 2024 [3 – 6 мая; Анахайм, Калифорния], где они проведут семинар, соответствующий руководствам ICH E6 по хорошей клинической практике и руководствам ACRP Core Competency, чтобы помочь всем специалистам в области клинических исследований создать прочные знания. Смотреть полное расписание.
Когда события перед конференцией ACRP 2024 начнутся в Анахайме, штат Калифорния, в мае, пенсионер Джон П. Роуэлл-младший, BSN, MSN, временно прекратит свои занятия садоводством и спортивной стрельбой, чтобы еще раз провести целодневный пятничный семинар, направленный на помощь новым клиническим исследователям в справлении с множеством вызовов, с которыми они сталкиваются в трудовой сфере. Совместно с коллегами он делает это уже почти 25 лет.
Семинар “Клиническое исследование 101: Заложение основ для успеха” представляет собой развитие предыдущих семинаров “советы и инструменты” для молодых специалистов, которые Роуэлл вел на мероприятиях ACRP по всей территории США и для другой аудитории в Австралии. Поскольку многие новички в этой области практически не получали образования по вопросам клинических исследований, участники семинара сначала узнают об обязанностях ключевых заинтересованных сторон в отрасли, включая спонсоров клинических исследований, организации контрактных исследований (CRO), руководителей проектов и членов комитета по этике. Затем будут рассмотрены ключевые рекомендации, основные документы и процессы, используемые в клинических исследованиях, такие как регулирование, осведомленное согласие и отчетность о безопасности. Семинар согласуется с руководствами по хорошей клинической практике (GCP) Международного совета по гармонизации и руководствами ACRP Core Competency для специалистов в области клинических исследований.
Кроме того, семинар будет разделен на две части: все участники будут вместе в первой половине дня, чтобы изучить общую информацию, а затем будут разделены на три группы: члены команд клинических исследований, исследователи и команды спонсоров/CRO, чтобы подчеркнуть уникальные обязанности, касающиеся их различных задач.
Соучастники помогут Роуэллу провести семинар для до 100 участников на ACRP 2024. К нему присоединятся Мэри Лорд, медсестра, менеджер по клиническому наблюдению и управлению сайтом в Merck; Брайан Холлис, врач-исследователь Quality Clinical Research; и Лаура Эррера, врач-медсестра, член команды Western Sky Medical Research и преподаватель и консультант в The Clinical Trial Academy в Эль-Пасо, Техас. Исходя из их различных ролей в клинических исследованиях, участники семинара также получат специализированные рекомендации через ежедневное общение с лидерами семинара о том, какие образовательные сессии им бы хотелось посетить во время регулярного конференционного расписания с субботы по понедельник. Такое постоянное общение позволит участникам получить экспертную обратную связь по любым вопросам, возникающим при их первом знакомстве с другими темами клинических исследований, возможностями и вызовами на протяжении мероприятия.
«Мы ориентированы на новичков в области клинических исследований как со стороны исследовательских учреждений, так и спонсоров отрасли», – говорит Роуэлл. – «Большинство из них отправлены своими работодателями, но многие из них сами должны начать разговор о посещении семинара и обосновать это, опираясь на выгоды, которые принесет им и их организациям такое обучение».
Хотя общая структура семинара сохраняется на протяжении многих лет, “на этот раз мы будем использовать новые информационные графики, разработанные образовательной и тренировочной командой ACRP”, – добавляет Роуэлл. – «Работа в этой отрасли сильно изменилась за последние годы, особенно в плане того, что многие люди выполняют свои обязанности удаленно, поэтому это привело к изменениям в семинаре. Некоторые координаторы клинических исследований (CRC) никогда не встречаются лично со своими контактами в организациях-спонсорах, что угрожает недопониманиям и повышает важность того, что спонсоры «обучают» персонал сайта правильным методам исследований и GCP, или убедиться, что они получают качественное обучение от квалифицированных источников».
Как и вымышленный археолог доктор Хенри (Индиана) Джонс-младший, который был замечен при завершении своей преподавательской деятельности, чтобы присоединиться к молодым искателям приключений в опасном походе в недавнем фильме “Индиана Джонс и Диск Судьбы”, Роуэлл не позволил окончанию официальной карьеры помешать ему помогать другим, кто отправляется на свои пути. Большую часть своей долгой карьеры он провел в Луизианском государственном университете (LSU), где начал работать в 1989 году и стал координатором клинических исследований (имея сертификацию в этой области от ACRP в течение 24 лет) в области неонатальной медицины и исследований педиатрической фармакологии. В конечном итоге он служил директором клинических исследований в Центре по борьбе с раком Feist-Weiller в LSU Health Sciences Center в Шривпорте с 2013 года по момент пенсии, и с тех пор он является генеральным директором собственной службы консалтинга в области биомедицинских исследований.
Отредактировано Гари Крамер
Пусть “Клиническое исследование 101” станет вашим путеводителем в мире профессиональных приключений
Если вы хотите использовать искусственный интеллект (ИИ) для повышения конкурентоспособности и улучшения работы, определитесь, какие показатели вы хотите повысить и что автоматизировать. Начните с пилотного проекта и постепенно расширяйте использование ИИ. Если нужна помощь, свяжитесь с нами в Telegram.
Как безопасный старт, можно попробовать Медицинский AI-ассистент — это передовое решение для клиник, автоматизирующее работу с документами и упрощает обслуживание пациентов. Ассистент работает круглосуточно, предоставляя ответы на вопросы по загруженным в него документам. Подробности на docsym.ru/aimed
