Фаза 2 исследования цемиплимаба: улучшение качества жизни у пациентов с метастатическим базалиомной раком кожи

Исследование фазы 2 цемиплимаба (NCT03132636) показало 24,1% объективный уровень ответа у пациентов с метастатическим базалиомной раком кожи (мБКК), которые не подходили для продолжения терапии ингибиторами гедж-ингибиторов (HHI) из-за непереносимости предыдущей терапии HHI, прогрессирования заболевания при приеме HHI или недостаточно хорошего ответа на терапию HHI после 9 месяцев. Здесь представлены данные о связанном с здоровьем качестве жизни (QoL) для этой группы пациентов.

Методы

Взрослым пациентам с мБКК назначали интравенозный цемиплимаб в дозе 350 мг каждые 3 недели в течение 5 циклов лечения по 9 недель/цикл, а затем 4 цикла лечения по 12 недель/цикл. Пациенты заполняли вопросники Европейской организации по изучению и лечению рака качества жизни-Core 30 (QLQ-C30) и Skindex-16 в начале и на день 1 каждого цикла. В течение циклов с 2 по 9 изменение по сравнению с начальными данными анализировалось с использованием смешанной модели с повторяющимися измерениями. Анализ реакции определял клинически значимое улучшение или ухудшение (изменения ≥10 баллов) или поддержание по всем шкалам.

Результаты

Пациенты сообщали о низкой степени симптомов и умеренно высокой функциональности в начале лечения. Общие изменения относительно начальных данных показывали поддержание для общего состояния здоровья (GHS)/QoL QLQ-C30 и по всем шкалам функционирования и симптомов. Клинически значимое улучшение или поддержание отмечалось на 2-м цикле для GHS/QoL (77%), шкал функционирования (77% до 86%) и шкал симптомов (70% до 93%), с похожими показателями улучшения или поддержания на 6-м и 9-м циклах, за исключением усталости. На Skindex-16 клинически значимое улучшение или поддержание отмечалось на эмоциональных, симптомных и функциональных подшкалах у 76%-88% пациентов на 2-м цикле, что в целом поддерживалось на 6-м и 9-м циклах. Общие изменения относительно начальных данных показывали поддержание по этим подшкалам.

Выводы

Большинство пациентов, получавших цемиплимаб, отмечали улучшение или поддержание GHS/QoL и функциональности при низкой степени симптомов.

PMID:39031963 | DOI:10.1002/cam4.7360

Преимущества мобильного приложения в клинических исследованиях и мониторинге пациентов

Современная медицина использует передовые технологии для расширения доступа к медицинским услугам и повышения лояльности пациентов. Мобильное приложение представляет собой удобный инструмент для участия в клинических исследованиях и контроля за состоянием здоровья через смартфон, что привлекает новых пациентов и повышает доходы и лояльность текущих.

Для начала рекомендуется запустить пилотную версию приложения для оценки эффективности. Для помощи в разработке и внедрении обращайтесь в Telegram: t.me/flycodetelegram

Телемедицина:

Онлайн-консультации без выхода из дома

Мониторинг лечения и здоровья:

Отслеживание состояния и лечения

Напоминания:

Уведомления о процедурах, приеме лекарств, мониторинге и визитах в клинику

Чат:

Общение с врачами

Подробнее: docsym.ru/mobile