Фармакологическое исследование препарата NE3107 в лечении болезни Альцгеймера

Болезнь Альцгеймера (БА) – это прогрессирующее, многофакторное, нейродегенеративное заболевание, которое затрагивает более 6 миллионов американцев. Хроническое, низкоскоростное нейроинфекционное воспаление и инсулиновая резистентность могут способствовать патогенезу БА. Мы исследовали нейрофизиологические и нейропсихологические эффекты NE3107, перорального противовоспалительного и инсулинсенсибилизирующего препарата, в лечении БА.

Методы

В данном открытом исследовании фазы 2 23 пациента с легким нарушением когнитивных функций или легкой деменцией принимали по 20 мг NE3107 внутрь дважды в день в течение 3 месяцев. Основные показатели оценивали изменения нейрофизиологического состояния и окислительного стресса (уровень глутатиона) с использованием передового нейроимиджинга. Вторичные показатели оценивали изменения нейропсихологического состояния с использованием когнитивных тестов, включая 11-пунктовую шкалу оценки когнитивных функций при болезни Альцгеймера (ADAS-Cog11), Мини-Ментальное Состояние (MMSE), Монреальскую когнитивную оценку, Клиническую шкалу деменции, Быструю шкалу оценки деменции, Композитный балл при болезни Альцгеймера и Глобальную оценку изменений (GRC). Эксплораторные показатели оценивали изменения биомаркеров нейроинфекции (фактор некроза опухоли альфа, TNF-α) и БА (амилоид бета и фосфорилированный тау [P-тау]).

Результаты

NE3107 был связан с улучшением кровотока и функциональной связанности в мозгу по оценке врачей. У пациентов с MMSE ≥ 20 (легкое нарушение когнитивных функций до легкой БА; n = 17) NE3107 был связан с направленными, но статистически незначимыми изменениями уровней глутатиона в мозге, а также со статистически значимым улучшением ADAS-Cog11 (P = .017), Клинической шкалы деменции (P = .042), Быстрой шкалы оценки деменции (P = .002), Композитного балла при болезни Альцгеймера (P = .0094) и врачебной GRC (P < .001), а также уровней P-тау в цереброспинальной жидкости (P = .034) и отношения P-тау:амилоид бета 42 (P = .04). Анализ биомаркеров также продемонстрировал направленные, но статистически незначимые изменения в плазме TNF-α, соответствующие ожидаемому механизму NE3107. Важно отметить, что мы обнаружили статистически значимую корреляцию (r = 0.59) между улучшением уровней TNF-α и баллами ADAS-Cog11 (P = .026) у пациентов с исходным MMSE ≥ 20.

Вывод

Наши результаты показывают, что в данном исследовании NE3107 был связан с тем, что кажется, положительными нейрофизиологическими и нейропсихологическими результатами, а также улучшением биомаркеров, связанных с нейроинфекцией и БА у пациентов с диагностированной деменцией. Наши результаты согласуются с предыдущими предклиническими и клиническими наблюдениями и подчеркивают центральную роль нейроинфекции в патогенезе БА.

Телемедицина: новые возможности в медицинской практике

Современная медицина объединяет передовые клинические исследования и технологии. Мобильное приложение становится отличным инструментом в клинических исследованиях и мониторинге пациентов. Оно упрощает доступ к медицинским услугам, позволяет отслеживать ход лечения через смартфон, привлекая новых пациентов и повышая доход и лояльность текущих.

Для начала рекомендуется запустить пилотную версию приложения для оценки эффективности. Для помощи в разработке и внедрении обращайтесь в Telegram: t.me/flycodetelegram

Телемедицина предоставляет возможность онлайн-консультаций без выхода из дома, мониторинга лечения и здоровья, уведомлений о процедурах, приеме лекарств, мониторинге и визитах в клинику, а также общения с врачами. Подробнее: docsym.ru/mobile