Дуальная терапия вонопразаном и амоксициллином для искоренения Helicobacter pylori у китайского населения: перспективное, многоцентровое, рандомизированное двухэтапное исследование

Эффективность двойной терапии Вонопразан-амоксициллин (VAT) в лечении Helicobacter pylori (H. pylori) вызывает споры

Цель:

Оценить эффективность VAT в китайской популяции.

Методы:

Проведено перспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое и двухэтапное исследование в 23 центрах Фуцзянь, Китай (май 2021-апрель 2022). Пациенты с H. pylori были рандомизированы в группы четверной терапии с бисмутом (BQT), BQT-Вонопразан (BQT-V), семидневной VAT (VAT-7), десятидневной VAT (VAT-10) и четырнадцатидневной VAT (VAT-14). Основной показатель – уровень искоренения H. pylori. Вторичный показатель – частота нежелательных явлений.

Результаты:

В первом этапе группы VAT-7 и BQT-V были прекращены досрочно из-за искоренения менее 23 из 28 случаев. Во втором этапе уровни искоренения для BQT, VAT-10 и VAT-14 составили 80,2%, 93,2% и 92,2% соответственно в анализе по намерению лечить (ITT), и 80,9%, 94,0% и 93,9% в анализе по протоколу. Анализ ITT показал более высокий уровень искоренения в группах VAT-10 и VAT-14 по сравнению с группой BQT (P = 0,022 и P = 0,046 соответственно). Частота нежелательных явлений в группах VAT-10 и VAT-14 была ниже, чем в группе BQT (25,27% и 13,73% против 37,62%, соответственно; P < 0,001).

Вывод:

VAT продолжительностью 10 или 14 дней достигает более высокого уровня искоренения, чем BQT, с более терпимым профилем безопасности у пациентов с H. pylori во Фуцзяне.