Краткое описание исследования
Исследование «What is the impact on recruitment of a shortened compared with a standard-length participant information leaflet? PROMETHEUS in IBD-BOOST» направлено на оценку влияния сокращенных информационных листовок для участников (PIL) на набор и удержание участников в клинических испытаниях. Исследование проводилось в рамках рандомизированного контролируемого испытания (RCT) IBD-BOOST, целью которого является поддержка самоуправления симптомами у людей с воспалительными заболеваниями кишечника.
Цели и результаты
Целью исследования было выяснить, влияет ли сокращенная информационная листовка на уровень набора участников по сравнению со стандартной. Результаты показали, что 17.84% участников, получивших сокращенную листовку, были набраны в испытание, в то время как для стандартной листовки этот показатель составил 15.86%. Хотя разница не была статистически значимой, исследование подтверждает, что сокращенные листовки могут быть столь же эффективны для набора участников.
Важность результатов для врачей и исследователей
Результаты исследования важны для врачей и исследователей, так как они подчеркивают возможность использования более кратких и доступных информационных материалов для повышения интереса к участию в клинических испытаниях. Это может привести к увеличению числа участников и улучшению качества данных, получаемых в ходе исследований.
Объяснение терминов
Информационная листовка для участников (PIL) — это документ, который предоставляет потенциальным участникам информацию о клиническом испытании, включая его цели, методы, риски и преимущества.
Рандомизированное контролируемое испытание (RCT) — это исследование, в котором участники случайным образом распределяются по разным группам для сравнения различных методов лечения или вмешательств.
Сокращенная листовка — это версия PIL, которая содержит только самую необходимую информацию, что делает ее более доступной и удобной для чтения.
Текущее состояние исследований в данной области
Существующие исследования показывают, что сокращенные информационные листовки могут быть не менее эффективными для набора участников, чем стандартные. Однако, в отличие от других работ, данное исследование также оценивало уровень удержания участников, что является важным аспектом для успешного завершения клинического испытания.
Сравнение с другими работами
В отличие от предыдущих исследований, которые преимущественно фокусировались на наборе участников, данное исследование рассматривает и удержание, что делает его уникальным. Результаты показывают, что сокращенные листовки могут быть полезны, но не всегда необходимы в зависимости от сложности исследования.
Изменения в клинической практике
Результаты исследования могут изменить клиническую практику, предлагая врачам и исследователям использовать более краткие информационные материалы. Это может улучшить процесс набора участников и сделать участие в клинических испытаниях более привлекательным.
Для оптимизации ухода за пациентами можно предложить создание гибридных информационных материалов, которые будут включать сокращенные листовки с ссылками на более подробную информацию, доступную онлайн.
Роль ИИ и автоматизации
Искусственный интеллект (ИИ) и автоматизация могут помочь в анализе данных о предпочтениях участников и в создании персонализированных информационных материалов. Это может повысить уровень вовлеченности и интереса к участию в исследованиях.
Советы для врачей и клиник
Врачам и клиникам следует рассмотреть внедрение сокращенных информационных листовок, а также проводить обучение персонала по их использованию. Важно также учитывать обратную связь от участников для дальнейшего улучшения материалов.
Барьер и пути их преодоления
Одним из барьеров может быть привычка к стандартным длинным листовкам. Для преодоления этого барьера полезно проводить обучающие семинары и делиться успешными примерами использования сокращенных материалов.
Итоги и значение исследования
Исследование подчеркивает важность доступной информации для участников клинических испытаний. Оно открывает новые перспективы для улучшения практики набора и удержания участников, делая участие в исследованиях более удобным и привлекательным.
Перспективы дальнейших исследований
Дальнейшие исследования могут сосредоточиться на использовании ИИ для создания более адаптированных информационных материалов, а также на изучении других методов передачи информации, которые могут повысить интерес к участию в клинических испытаниях.
Ссылка на исследование
Trials. 2025 Jun 18;26(1):211. doi: 10.1186/s13063-025-08931-6.
