Влияние ингибитора CYP3A4 на фармакокинетику ACT-1004-1239
Цитохром Р450 (CYP) 3A4 – это фермент, участвующий в метаболизме многих лекарств, находящихся в настоящее время на рынке, и, следовательно, является ключевым участником взаимодействий лекарств (DDI). ACT-1004-1239 – это мощный и селективный антагонист первого класса ACKR3/CXRC7, который разрабатывается в качестве лекарства для демиелинизирующих заболеваний, включая рассеянный склероз. На основе результатов исследования усвоения, распределения, метаболизма и выведения (ADME) у человека, ACT-1004-1239 в основном метаболизируется CYP3A4. В данном исследовании изучалось влияние сильного ингибитора CYP3A4, итраконазола, на фармакокинетику однократной дозы ACT-1004-1239 у здоровых мужчин. В открытом исследовании взаимодействия лекарств с фиксированной последовательностью было обслужено 16 испытуемых. Каждый испытуемый получал однократную дозу 10 мг ACT-1004-1239 (лечение A) в первом периоде, за которым последовало одновременное введение многократных доз 200 мг итраконазола и однократной дозы 10 мг ACT-1004-1239 во втором периоде. Мы сообщаем о медиане разницы в tmax (90% доверительный интервал, CI) 0,5 ч (0,0, 1,0) при сравнении обоих лечений. Геометрическое среднее отношение (GMR) (90% CI) Cmax и AUC0-∞ составило 2,16 (1,89, 2,47) и 2,77 (2,55, 3,00) соответственно. GMR (90% CI) t1/2 составило 1,46 (1,26, 1,70). Оба лечения хорошо переносились с идентичной частотой у испытуемых, сообщавших о возникновении нежелательных явлений, связанных с лечением (TEAE). Самыми часто сообщавшимися нежелательными явлениями, связанными с лечением, были головная боль и тошнота. В заключение, ACT-1004-1239 классифицируется как умеренно чувствительный субстрат CYP3A4 (т.е. увеличение AUC ≥2- до <5-кратно), и это следует учитывать в дальнейших клинических исследованиях, если ингибиторы CYP3A4 применяются одновременно.
Значение мобильных приложений в клинических исследованиях и мониторинге пациентов
Современная медицина представляет собой сочетание передовых клинических исследований и технологий. Мобильное приложение – отличный инструмент в клинических исследованиях и мониторинге пациентов. Оно упрощает доступ к медицинским услугам, дает возможность следить за ходом лечения через смартфон, привлекает новых пациентов и повышает доход и лояльность текущих.
Телемедицина: Онлайн-консультации, мониторинг здоровья, напоминания и чат с врачами
Мобильные приложения предоставляют возможность онлайн-консультаций, мониторинга лечения и здоровья, уведомлений о процедурах, приеме лекарств, мониторинге и визитах в клинику, а также общения с врачами.
