Влияние использования самоотчетного опросника или только административных данных, а также их комбинации на результаты рандомизированного контролируемого исследования долгосрочных эффектов антенатальных кортикостероидов

Введение

Комбинация самоотчетных опросов и административных данных может улучшить установление результатов и устранить ограничения обоих методов в исследованиях. Однако неизвестно, как доступ к только одному из этих источников данных для оценки результатов влияет на исследовательские выводы. Поэтому данное исследование направлено на определение, изменятся ли результаты исследования, если результаты оцениваются различными источниками данных в отдельности или в комбинации.

Методы

На 50-летнем последующем наблюдении за участниками рандомизированного исследования мы оценили влияние антенатального воздействия бетаметазона на диагностику диабета, предиабета, гиперлипидемии, гипертонии, психических расстройств и астмы с использованием самоотчетного опроса, административных данных, их комбинации или любого источника данных, с или без адъюдикации экспертной группой из пяти врачей. Различия между относительными рисками, полученными из каждого источника данных, были рассчитаны с использованием метода Бланда-Альтмана.

Результаты

Было 424 участника (46% от общего числа подходящих, в возрасте 49 лет, SD 1, 50% мужчин). Не было различий в исследовательских результатах между участниками, подвергшимися воздействию бетаметазона, и теми, кто подвергся воздействию плацебо, когда результаты были оценены с использованием различных источников данных. По сравнению с исследовательскими выводами, полученными с использованием адъюдицированных результатов, среднее различие (пределы согласия) в относительных рисках, полученных из других источников данных, составило: самоотчетные опросы 0.02 (-0.35 до 0.40), административные данные 0.06 (-0.32 до 0.44), как опрос, так и административные данные 0.01 (-0.41 до 0.43), и любой источник данных 0.01 (-0.08 до 0.10).

Заключение

Использование самоотчетного опроса, административных данных, как опроса, так и административных данных или любого из этих источников для оценки результатов исследования не оказало влияния на исследовательские выводы по сравнению с тем, когда результаты исследования были оценены с использованием адъюдицированных результатов.

Значение и практические решения

Исследование показывает, что различные источники данных, включая самоотчетные опросы и административные данные, могут быть использованы для оценки результатов исследования без искажения выводов. Это означает, что исследователи могут использовать доступные данные, что может быть особенно полезно в случаях, когда один из источников данных недоступен или неполон.