Исследование эффективности иглоукалывания для лечения синдрома тиков
Иглоукалывание – метод лечения синдрома тиков. Однако существует недостаток клинической объективной базы в отношении его эффективности. Действительно, у детей с синдромом тиков присутствуют структурные аномалии в энергетическом метаболизме и инфракрасной термографии. Поэтому данное исследование предлагает схему клинического исследования для изучения возможного механизма иглоукалывания в лечении синдрома тиков.
Методы
Это рандомизированное контролируемое исследование привлечет общее количество 90 детей, которые будут разделены на группу без вмешательства и группу вмешательства. Группа без вмешательства состоит из 30 здоровых детей, в то время как группа вмешательства состоит из 60 детей с синдромом тиков. Группа вмешательства будет случайным образом разделена на группу лечения и контрольную группу, по 30 детей в каждой группе. Дети будут получать либо иглоукалывание и поведенческую терапию (группа лечения), либо фальшивое иглоукалывание и поведенческую терапию (контрольная группа), 3 сеанса лечения в неделю в течение 12 недель, с общим количеством 36 сеансов лечения. Показатели исхода включают YGTSS, метаболомику мочи и кала, инфракрасную термографию поверхности тела включая губную сосудистую систему. Для группы вмешательства эти показатели будут собраны на базовом уровне и за 90-й день до вмешательства. В то время как для группы без вмешательства, показатели (за исключением YGTSS) будут собраны на базовом уровне.
Обсуждение
Основным результатом будет наблюдение за изменениями тяжести состояния тика, вторичным результатом будет наблюдение за изменениями структурных характеристик инфракрасной термографии поверхности тела/акупунктурных точек вдоль губной сосудистой системы и оценка изменений метаболомики мочи и кала в конце лечения, чтобы проанализировать связь между ними и обеспечить дополнительные знания для понимания возможного механизма иглоукалывания в улучшении клинических симптомов путем регулирования и восстановления сети метаболомики организма, которая в будущем может развиться в набор клинических рекомендаций (диагностика, лечение, оценка, прогноз) в лечении синдрома тиков.