Бронхоскопия с и без игольной конфокальной лазерной эндомикроскопией для диагностики периферических узлов легкого: протокол многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования (CLEVER trial)

Влияние технологии nCLE на диагностический выход бронхоскопии периферических узлов легких

Введение: Несмотря на многочисленные технологические достижения, диагностический выход бронхоскопии периферических узлов легких остается ограниченным из-за частых ошибок в позиционировании. Игла-основанная конфокальная лазерная эндомикроскопия (nCLE) обеспечивает микроскопическую обратную связь в реальном времени по позиционированию иглы, что потенциально улучшает местоположение отбора и диагностический выход. Предыдущие исследования определили и подтвердили критерии nCLE для определения злокачественности, воздушных путей и паренхимы легких. Отсутствуют более крупные исследования, демонстрирующие влияние nCLE на диагностический выход. Мы стремимся исследовать, дает ли визуализация nCLE, интегрированная с обычной бронхоскопией, более высокий диагностический выход по сравнению с обычной бронхоскопией без nCLE.

Методы и анализ

Это параллельное рандомизированное контролируемое исследование. Набор осуществляется в амбулаториях пульмонологии университетов и общих больниц в шести различных европейских странах и одной больнице в США. Будут отобраны последовательные пациенты с подозрением на злокачественность периферического узла легкого (10-30 мм) с показанием к диагностической бронхоскопии, и включено будет 208 пациентов. Рандомизация через веб (1:1) между двумя процедурами будет проведена. Основным результатом является диагностический выход. Вторичные результаты включают диагностическую чувствительность к злокачественности, повторное позиционирование иглы, продолжительность процедуры и флюороскопии, а также осложнения. Патологи будут ослеплены относительно типа процедуры; пациенты и эндоскописты – нет.

Этика и распространение

Первичное одобрение Этическим комитетом Амстердамского университетского медицинского центра. Распространение предполагает публикацию в рецензируемом журнале.

Поддержка

Финансовая и материальная поддержка от Mauna Kea Technologies.

Номер регистрации исследования

NCT06079970.

Мобильное приложение в клинических исследованиях и мониторинге здоровья

Современная медицина представляет собой сочетание передовых клинических исследований и технологий. Мобильное приложение – отличный инструмент в клинических исследованиях и мониторинге здоровья. Оно упрощает доступ к медицинским услугам, позволяет контролировать ход лечения через смартфон, привлекает новых пациентов и повышает доход и лояльность текущих.

Начинать лучше с пилотной версии, чтобы оценить эффективность. Для помощи в разработке и внедрении обращайтесь в Telegram: t.me/flycodetelegram

Телемедицина: Онлайн-консультации без выхода из дома.

Мониторинг лечения и здоровья: Отслеживание состояния и лечения.

Напоминания: Уведомления о процедурах, приеме лекарств, мониторинге и визитах в клинику.

Чат: Общение с врачами.

Подробнее: docsym.ru/mobile

Новости медицины