Импортантность

Пациенты с раком головы и шеи, проходящие лучевую терапию, могут развить хроническую радиационную ксеростомию. Предыдущие исследования по акупунктуре были однократными и оценены как имеющие высокий риск смещения, что затрудняет определение выгод от акупунктуры при лечении радиационной ксеростомии.

Цель

Сравнить настоящую акупунктуру (NA), фальшивую акупунктуру (FA) и стандартную гигиену полости рта (СГП) для лечения радиационной ксеростомии.

Дизайн, настройка и участники

Проведено рандомизированное, слепое, 3-ручное, плацебо-контролируемое исследование с 29 июля 2013 года по 9 июня 2021 года. Анализ данных проводился с 9 марта 2022 года по 17 мая 2023 года. Пациенты, сообщавшие о 2 или 3 степени радиационной ксеростомии через 12 месяцев или более после лучевой терапии рака головы и шеи, были набраны из онкологических центров сообщества по всей США, которые были частью Программы исследований онкологии национального института рака Уэйк-Форест. Участники получили двустороннюю лучевую терапию без истории ксеростомии.

Вмешательства

Участники получали СГП и были рандомизированы на НА, ФА или только СГП. Участники в группах НА и ФА получали лечение 2 раза в неделю в течение 4 недель. Те, кто испытывал незначительный ответ, получали еще 4 недели лечения.

Основные результаты и показатели

Пациентские отчеты о ксеростомии (Вопросник о ксеростомии, основной показатель) и качестве жизни (Функциональная оценка терапии раком-общая) собирались на начальном этапе, 4 (основной момент), 8, 12 и 26 недель. Все анализы были намерены к лечению.

Результаты

Всего участвовало 258 пациентов (201 мужчина [77,9%]; средний [SD] возраст 65,0 [9,16] лет), принимавших участие в 33 центрах по всей 13 штатах. В целом, 86 пациентов были назначены на каждую группу исследования. Среднее (SD) количество лет с диагнозом составляло 4,21 (3,74) года, 67,1% (n = 173) имели стадию IV заболевания. На 4-й неделе баллы Вопросника о ксеростомии показали значительные различия между группами, с более низкими баллами Вопросника о ксеростомии с НА по сравнению с СГП (НА: 50,6; СГП: 57,3; разница, -6,67; 95% CI, -11,08 до -2,27; P = .003), и различия между НА и ФА (НА: 50,6; ФА: 55,0; разница, -4,41; 95% CI, -8,62 до -0,19; P = .04), однако не достигли статистической значимости после корректировки на множественные сравнения. Значительной разницы между ФА и СГП не было. Групповые различия в баллах Функциональной оценки терапии раком-общей показали статистически значимые различия между группами на 4-й неделе, с более высокими баллами у НА по сравнению с СГП (НА: 101,6; СГП: 97,7; разница, 3,91; 95% CI, 1,43-6,38; P = .002) и на 12-й неделе, с более высокими баллами у НА по сравнению с ФА (НА: 102,1; ФА: 98,4; разница, 3,64; 95% CI, 1,10-6,18; P = .005) и НА по сравнению с СГП (НА: 102,1; СГП: 97,4; разница, 4,61; 95% CI, 1,99-7,23; P = .001).

Выводы и актуальность

Результаты этого исследования показывают, что НА была более эффективна в лечении хронической радиационной ксеростомии через 1 год или более после окончания лучевой терапии, чем ФА или СГП.

Регистрация исследования:

Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT02589938.

PMID:

38739392 |

DOI:

10.1001/jamanetworkopen.2024.10421

Телемедицина: Онлайн-консультации без выхода из дома

Мониторинг лечения и здоровья: Отслеживание состояния и лечения.
Напоминания: Уведомления о процедурах, приеме лекарств, датах, мониторингу и визитах в клинику.
Чат: Общение с врачами.
Подробнее: docsym.ru/mobile